Эувакс В, рекомбинантная вакцина для профилактики гепатита В инструкция по применению, показания

Вакцина Эувакс

Вакцина Эувакс – проверенное средство от гепатита В, которое используется с 1992 года. Дистрибьютором вакцины в России является французская компания «Авентис Пастер». Производитель – LG Chemical LTD (Южная Корея). Средство сертифицировано и применяется более чем в 40 странах мира, дважды одобрено Всемирной Организацией Здравоохранения, а также Минздравом России. Вакцина обеспечивает стойкий иммунитет против гепатита. У нее имеются определенные противопоказания и побочные действия, с которыми нужно ознакомиться перед прохождением иммунизации.

Вакцина Эувакс

Показания

Вакцина используется для профилактики гепатита В. Она обязательна для сотрудников медицинских учреждений, у которых шанс заразиться заболеванием гораздо выше, чем у людей других профессий. Речь идет о медработниках, которые постоянно контактируют со слизистыми оболочками и кровью пациентов, а также проводят анализы. Вакцина Эувакс включена в национальный календарь прививок и для медработников должна заново вводиться примерно через пять-восемь лет после предыдущего сеанса вакцинации. При этом важно проверить уровень титра. Если антитела к вирусу гепатита еще обладают достаточной концентрацией в крови, ревакцинация может быть отложена вплоть до 15 лет с момента первичного введения сыворотки.

Прививка показана также людям, подверженным заражению из-за проживания в опасных районах. Она может быть использована для специфической профилактики перед путешествием в район с большим показателем заболеваемости гепатитом В или после обнаружения патологии у члена семьи. Если необходимо срочно провести иммунизацию, используется укороченная схема прививания, позволяющая достичь высокого уровня иммунитета за 2 месяца.

Противопоказания

Введение сыворотки противопоказано людям с гиперчувствительностью к компонентам состава, особенно к пекарским дрожжам. Строго запрещено использовать вакцину Эувакс, если при предыдущем введении наблюдался отек в месте укола свыше 8 сантиметров диаметром, а также температура более 40 градусов. Учитываются и другие выраженные случаи побочных реакций.

Применение при беременности и лактации не запрещено, однако должно проводиться под присмотром врача. Влияние сыворотки на плод или ребенка, питающегося материнским молоком, недостаточно изучено. Но, так как Эувакс является инактивированной вакциной, вероятность осложнений и побочных реакций мала.

Как и любые другие сыворотки, Эувакс не может быть введен во время острых инфекционных и воспалительных процессов, а также при усилении хронических болезней. Необходимо дождаться стойкой ремиссии или выздоровления пациента. Если человек страдает от кишечных вирусов или слабых форм ОРВИ, прививка не запрещена, но может быть проведена только после стабилизации температуры до субфебрильной (меньше 38 градусов).

Преимущества

Эувакс обеспечивает стойкий иммунитет против гепатита В до 15 лет. Это один из самых больших показателей среди аналогичных сывороток. Препарат обладает ограниченным количеством противопоказаний и побочных эффектов, которые в основном проходят в течение первых 8 часов после введения вещества.

Эувакс охватывает большую возрастную группу пациентов: его можно использовать для вакцинации людей о 1 года до 55 лет. Кроме того, показатели иммунизации практически достигают 100%. Данные о частоте сероконверсии за последние 25 лет:

  • схема 0-1-2 – 97,1% у новорожденных, 100% у детей и 93,4% у взрослых;
  • схема 0-1-6 – 100% у новорожденных, 94,1% у детей от года до 10 лет и 95,7% у взрослых.

Даже укороченный план вакцинации позволяет достичь выработки антигена у 92% пациентов, а при стандартном использовании у 94,1%.

В отличие от отечественных сывороток, Эувакс вызывает побочные эффекты на 10% реже и легче переносится детьми. Стоимость вакцинации средняя, доступна рядовому человеку, несмотря на импортное производство вещества.

Сыворотка проверена многолетним использованием (более 25 лет), что позволяет не сомневаться в ее эффективности и безопасности для пациентов. Высокое качество вещества подтверждено международными организациями и институтами здравоохранения европейских стран.

Механизм воздействия

Вакцина — результат генной инженерии, является инактивированной и основанной на измененных пекарских дрожжах. Попадая в организм, вещество вызывает иммунную реакцию, стимулируя выработку антител к различным штаммам вируса гепатита В. В результате воздействия препарата концентрация специфических антител достигает до 856 условных единиц на литр крови.

Читайте также:  Эреспал и Аскорил отличия, можно ли применять одновременно и пить при сухом кашле

Для достижения стойкого иммунитета необходимо ввести сыворотку несколько раз с определенным промежутком. После этого ревакцинация проводится только через 10–15 лет по показаниям.

Состав вакцины

В состав вакцины входит очищенный антиген вируса гепатита В, являющийся активным компонентом. Его содержание в сыворотке отличается в зависимости от того, выбрана детская доза или взрослая (от 10 до 20 мкг). Дополнительные компоненты:

  • натрия хлорид;
  • вода для инъекций;
  • алюминия гидроксид (гель);
  • дигидрофосфат калия;
  • гидрофосфат натрия;
  • тиомерсал.

Некоторые из составляющих могут вызывать выраженные аллергические реакции. Перед применением вакцины необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы удостовериться в отсутствии риска появления побочных эффектов.

Консультация врача обязательна перед прививкой

Как использовать

Использовать можно только препарат, который хранился в правильных условиях. Оптимальным считается содержание в холодильнике при температуре от +2 до +8. Однако вакцина является устойчивой к нагреванию и может храниться до 3 месяцев при температуре до 25 и 1 месяц – до +37.

Сыворотка, согласно описанию производителя, представляет собой неоднородную прозрачную жидкость, в которой можно заметить выделяющийся осадок. Если он есть (выглядит, как белесый порошок, осевший на дно ампулы), перед использованием вещество необходимо хорошо встряхнуть.

Прививка детям делается в бедро

Вакцину, согласно инструкции по применению, вводят в мышцу. У детей укол делается в область бедра, у взрослых – в дельтовидную мышцу. Нельзя вводить препарат в район ягодиц. В процессе вакцинации следует избегать попадания иглы в вену или сосуд.

При введении препарата следует учитывать возраст пациента. Существуют две различные дозы: детская (от 1 до 15 лет) и взрослая (люди от 16 лет).

Побочные реакции

Во время ранних испытаний у людей разных возрастных групп, в том числе новорожденных и детей, не были выявлены серьезные побочные реакции. Около 3% пациентов, перенесших вакцинацию, отмечали появление уплотнения в месте укола и болезненность этой области. В дальнейшем список вероятных побочных эффектов был расширен. В таблице замеченные отклонения распределены по частоте (от 0,01 до 10%).

Очень часто (более 10%) Часто (1–10%) Нечасто (0,1–1%) Редко (0,01–0,1%)
Болевые ощущения в месте введения сыворотки · Боль в животе
· Диарея
· Рвота
· Появление гематомы
· Отек и жар в месте введения
· Нарушения сна
· Сыпь и покраснение кожи
· Кандидоз
· Ринит
· Желтуха
· Розовый лишай
· Тошнота
· Утомление
· Артрит
· Головные боли

Вероятность побочных эффектов повышается на 1% при использовании стандартной схемы прививки. В случае применения ускоренного плана частота недомоганий ниже.

Эувакс является достойным вариантом вакцины для получения стойкого иммунитета против гепатита В. Южнокорейский препарат входит в среднюю ценовую категорию и при этом обеспечивает длительную защиту от вируса.

Вакцина Эувакс B

Наличие вакцин уточняйте у администраторов клиники.

Вакцина Эувакс B (EUVAX B™) предназначена для активной иммунизации детей и взрослых против вирусного гепатита В (все подтипы).

Инактивированная вакцина содержит высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (HBsAg) вируса гепатита B.

В результате вакцинации вырабатывается стойкий специфический иммунитет (антитела).

Продолжительность сохранения защитных антител – не менее 5 лет. Эффективность иммунизации для данной вакцины – 98%.

Показания к применению

  • Здоровые дети и взрослые – для профилактики заражения и развития вирусного гепатита В в рамках Национального календаря профилактических прививок РФ
  • Дети и взрослые из групп риска заражения вирусом гепатита В (семейный контакт с носителем вируса; рожденные от матери-носителя вируса; пациенты, которым проводилось переливание крови или ее компонентов; пациенты со злокачественными заболеваниями крови; работники медицинских учреждений, лабораторий, студенты медицинских вузов и т.д.)

Мы рекомендуем сделать вакцину от гепатита Эувакс B людям, заботящимся о своем здоровье, поскольку вирусный гепатит В может не проявляться никакими симптомами долгое время после заражения.

Схема вакцинации препаратом Эувакс В

Введение вакцины проводится внутримышечно, область введения определяется возрастом (передняя поверхность бедра или дельтовидная мышца). Стандартная схема вакцинации состоит из трех доз. Первая доза независимо от возраста начала иммунизации вводится в назначенный день, вторая доза – через 1 месяц, третья доза — через 6 месяцев после введения первой (0-1-6 месяцев). Дети из особых групп риска получают вакцинацию по индивидуальной схеме.

Читайте также:  Кожные заболевания и беременность

Составление индивидуального графика вакцинации, принятие решения о возможности комбинации с другими вакцинами и о необходимости ревакцинации против гепатита В – задачи врача. Ответить на все вопросы сможет терапевт, педиатр, иммунолог или специалист по инфекционным болезням. По вопросам экстренной профилактики против гепатита В после контакта с инфекцией необходимо проконсультироваться с врачом в кратчайшие сроки (в течение суток).

Препарат Эувакс B одобрен Министерством здравоохранения РФ для иммунизации в рамках Национального календаря профилактических прививок.

На момент консультации рекомендовано иметь данные о ранее проведенных прививках и пробах (Манту, Диаскинтест при их наличии).

Противопоказания

  • Острое инфекционное заболевание
  • Обострение хронического заболевания
  • Повышенная чувствительность к компонентам вакцины
  • Выраженная неблагоприятная реакция на предыдущее введение вакцины против гепатита В

Преимущества вакцины Эувакс В

  • Высокая эффективность (98%)
  • Хорошая переносимость
  • Зарубежное производство (Республика Корея)
  • Возможность комбинации с большинством вакцин
  • Доступность в нашей клинике

В клинике «Чудо Доктор» можно проводить плановую и экстренную вакцинацию детям и взрослым. Записывайтесь на прием для составления оптимальной схемы иммунизации.

Заботьтесь о здоровье, не откладывайте вакцинацию!

Запишитесь на прием и узнайте подробности по телефону, указанному на сайте.

Вакцина гепатита В «Эувакс В» рекомбинантная жидкая

LG Life Sciences Ltd, Южная Корея под контролем «Санофи Пастер»

  • Форма выпуска:
    1 флакон / 1 доза / 1 мл для взрослых с 16 лет;
    1 флакон / 1 доза / 0,5 мл для детей до 15 лет включительно.
  • Схема вакцинации:
    0 день – 1 месяц – 6 месяцев.

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Эл Джи Лайф Саенсис Лтд, Республика Корея

Производитель:
LG LIFE SCIENCES, Ltd. Республика Корея

Представительство: Санофи АвентисГрупп АО

Регистрационный номер:П N011073
Дата регистрации:27.10.2006

Действующее вещество: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл.

Упаковка:

По 0,5 мл (1 доза для детей), 1,0 мл (1 доза для взрослых), 5,0 мл (10 доз для детей), 10,0 мл (10 доз для взрослых) во флаконе прозрачного стекла.
По 1, по 10 или по 20 флаконов по 0,5 мл или по 1,0 мл с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 10 флаконов по 5,0 мл или по 10,0 мл с инструкцией по применению в картонной пачке.

Лекарственная форма:

Суспензия для внутримышечного введения.
Состав: состав на 1 дозу:

Доза для детей (0,5 мл)

Доза для взрослых (1,0 мл)

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный

Гель алюминия гидроксида
(по алюминию)

Калия дигидрофосфат
(буферный агент)

Натрия гидрофосфат
(буферный агент)

Вода для инъекций

Описание:

Эувакс В представляет собой высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (HBsAg) вируса гепатита В, адсорбированные на алюминия гидроксиде. Препарат является генноинженерной вакциной, производимой с помощью технологии рекомбинантной ДНК — продуцирование HBsAg в дрожжевых клетках Saccharomyces cerevisiae.
Беловатая, гомогенная слабо опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП — вакцина МКБ-10:
XXI.Z20-Z29.Z24.6 Необходимость иммунизации против вирусного гепатита
АТХ: J.07.B.C.01 Вирус гепатита В — очищенный антиген

Фармакодинамика:
Введение вакцины по утвержденной схеме обеспечивает формирование специфического иммунитета против гепатита В в защитном титре более чем у 94,1% привитых.

Показания:

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых. Противопоказания:
Гиперчувствительность к пекарным дрожжам, а также к любому компоненту вакцины; аллергическая реакция, наблюдавшаяся при предыдущем введении препарата.

Сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение препарата, острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Влияние HBsAg на развитие плода не изучалось. Вместе с тем, как и в случае использования любой инактивированной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать влияние на эмбрион или плод. Тем не менее, вакцина Эувакс В может использоваться у беременных только в том случае, когда высокий риск инфицирования вирусом гепатита В превышает возможное неблагоприятное действие.

Читайте также:  Какие капли подойдут для снятия напряжения с глаз

Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем, противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей не существует.

Способ применения и дозы:

Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Вакцину Эувакс В вводят внутримышечно, детям первых лет жизни — в верхне-наружную поверхность средней части бедра, пациентам других возрастов — в дельтовидную мышцу.

Не вводить Эувакс В в ягодичную область.

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

  • Детская доза (от 1 года до 15 лет (включительно)): 0,5 мл (10 мкг HBsAg).
  • Взрослая доза (для лиц с 16 лет): 1,0 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация детей от 1 года до 18 лет и взрослых от 18 до 55 лет, не относящихся к группам риска, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России по схеме 0-1-6 мес. (1-я доза — выбранная дата, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Для пациентов с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В и лиц, отправляющихся в регионы с высоким уровнем заболеваемости, существует альтернативная схема вакцинации: 1-я доза — выбранная дата, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза — через 2 мес. после введения 1-й дозы, ревакцинация — через 12 мес. после 1-й дозы первичной иммунизации.
Ревакцинация: ВОЗ не рекомендует проводить ревакцинацию, т.к. было показано, что вакцинация тремя дозами вакцины для профилактики гепатита В обеспечивает защиту на срок до 15 лет, кроме того, если защитный уровень антител в крови снижается по истечении этого времени, организм привитого человека остается способным обеспечить защитный уровень антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. В тоже время ревакцинация может быть рекомендована программой вакцинации на региональном уровне.

Введение дополнительных доз вакцины (в соответствии с возрастной дозировкой) может быть показано пациентам, находящимся на гемодиализе и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории больных после первичной иммунизации защитные титры антител (>10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем:
Очень редко — 1/10000 назначений ( 10%): боль в месте введения.
Часто — 1/100 назначений (1-10%): повышение температуры тела, уплотнение, отек, болезненность в месте введения.
Редко — 1/10000 назначений (0,01-0,1%): недомогание, утомляемость.

Инфекционные и паразитарные заболевания:
Нечасто — 1/1000 назначений (0,1-1%): кандидоз, ринит.

Лабораторные и инструментальные данные:
Редко — 1/10000 назначений (0,01-0,1%): преходящее повышение активности трансаминаз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Часто — 1/100 назначений (1-10%): анорексия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Редко — 1/10000 назначений (0,01-0,1%): миалгия, артрит.

Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко — 1/10000 назначений ( Статьи из справочника

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.

Всё, что вам нужно знать о китайском коронавирусе

Интервью телеканала RT с Дмитрием Львовым — легендой советской вирусологии, экспертом ВОЗ по гриппу и респираторным инфекциям с 1987 года.

Коронавирус: Молот и Танец

Эта статья была результатом невероятных усилий группы обычных людей, работающих круглосуточно, чтобы найти все соответствующие исследования, чтобы структурировать их в единое целое, если это может помочь другим обработать всю имеющуюся информацию о коронавируса.

Ссылка на основную публикацию
Эрозивный гастрит — Симптомы, лечение — Медицинский справочник АМК
Поверхностный гастрит – симптомы и лечение народными средствами, диета Лечить гастрит желудка означает не только принимать курс определенных таблеток и...
Эпидемический паротит (свинка) — причины, симптомы, диагностика и лечение
Роспотребнадзор (стенд) Роспотребнадзор (стенд) Болезнь эпидемический паротит, или свинка - Полезная информация Болезнь эпидемический паротит, или свинка Свинка – обычно...
Эпидермальная киста в области уха — Атерома (атероматозная киста) уха — Киста за ухом — Pavlos Tsola
У меня под кожей за ухом появилась какая-то шишка, на ощупь как шарик. Что это? Шишка представляет собой новообразование под...
Эрозивный дуоденит симптомы, лечение, диета 1
Проксимальный дуоденит: причины, симптомы, лечение, восстановительный период и советы врача Воспалительные патологии системы пищеварения, например, гастрит, могут спровоцировать развитие сопутствующего...
Adblock detector