Креон ® 10000 (Kreon ® 10000) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Креон ® 10000
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.
1 капс. | |
панкреатин | 150 мг, |
что соответствует содержанию: | |
липазы | 10000 ЕД Ph.Eur. |
амилазы | 8000 ЕД Ph.Eur. |
протеазы | 600 ЕД Ph.Eur. |
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37.5 мг, гипромеллозы фталат — 56.34 мг, диметикон 1000 — 1.35 мг, цетиловый спирт — 1.18 мг, триэтилцитрат — 3.13 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 60.44 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.23 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.05 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.09 мг, титана диоксид (Е171) — 0.07 мг, натрия лаурилсульфат — 0.12 мг.
20 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при pH >5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывание для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Показания препарата Креон ® 10000
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями ЖКТ, и наиболее часто встречающейся при:
- муковисцидозе;
- хроническом панкреатите;
- после операции на поджелудочной железе;
- после гастрэктомии;
- раке поджелудочной железы;
- частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
- обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
- синдроме Швахмана-Даймонда;
- состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
C25 | Злокачественное новообразование поджелудочной железы |
E84 | Кистозный фиброз |
K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
K83.1 | Закупорка желчного протока |
K85 | Острый панкреатит |
K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
K86.8 | Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы) |
K90.3 | Панкреатическая стеаторея |
K91.1 | Синдромы оперированного желудка |
K91.8 | Другие нарушения органов пищеварения после медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках |
Z72.4 | Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (рН ® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось.
Условия хранения препарата Креон ® 10000
Препарат следует хранить в плотно закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Креон ® 10000
После первого вскрытия флакона срок годности — 3 месяца.
Условия реализации
Препарат следует хранить в плотно закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После первого вскрытия флакона срок годности — 3 месяца.
Креон 10000: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
Это ферментное лекарство, улучшающее пищеварение. Содержит ферменты поджелудочной железы, расщепляющие углеводы, жиры, белки, способствуя их полному всасыванию в тонкой кишке.
Состав и форма выпуска
Активные компоненты: амилаза – 8000 FIP/ЕД; протеаза — 600 FIP/ЕД; липаза – 10000 FIP/ЕД.
Выпускается Креон 10000 в виде кишечнорастворимых капсул.
Показания
Препарат Креон 10000 назначают при недостаточности экзокринной части поджелудочной железы, вызванной различными состояниями:
— при хроническом панкреатите;
— при панкреатэктомии (удалении поджелудочной железы);
— при гастрэктомии (удалении желудка);
— при резекции по Бильрот II (наложении желудочно-кишечного анастомоза);
— при обструкции (закупорке) панкреатического/общего желчного протока (камнем или опухолью);
— при раке поджелудочной железы;
— при врожденной гипоплазии (недоразвитии) поджелудочной железы, а т.ч. синдроме Швахмана-Даймонда;
— при остром панкреатите – с момента перехода на энтеральное питание;
— при других болезнях, сопровождающихся недостаточностью экзокринной части железы.
Противопоказания
Креон 10000 не назначают:
— при непереносимости вспомогательных веществ;
— при остром панкреатите;
— при желчнокаменной болезни;
— при печеночной недостаточности;
— при механической желтухе;
— при обтурационной кишечной непроходимости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о влиянии панкреатических ферментных препаратов на течение беременности или состояние плода нет. Применение возможно только по рекомендации врача.
Способ применения и дозы
Креон 10000 предназначен для применения перорально (внутрь).
Дозирование определяют индивидуально, учитывая индивидуальные особенности, степень расстройства пищеварения, диету.
Стандартное дозирование: начальная доза – 10000–25000 FIP/ЕД (по липазе) на каждое употребление пищи.
Поддерживающая доза препарата не должна превышать 4000 FIP/ЕД липазы на грамм потребленного жира либо 10000 FIP/ЕД/кг/сутки.
Во время применения данного лекарства важно употреблять большое количество жидкости, поскольку ее недостаток может вызвать запор.
Передозировка
Применение Креон 10000 (или других ферментных фармпрепаратов) в очень высоких дозах может сопровождаться гиперурикозурией (повышением уровня мочевой кислоты в крови), гиперурикемией (повышением уровня мочевой кислоты в моче). У больных муковисцидозом при применении высоких доз данного фармсредства могут возникать сужения в восходящей части ободочной кишки, илеоцекальной области.
При передозировке необходима оценка состояния больного специалистом и проведение симптоматической терапии.
Побочные эффекты
Пищеварительные расстройства: метеоризм (вздутие), рвота, изменение характера стула, боль/дискомфорт в животе, запор/ диарея.
Мочевыделительные расстройства: при использовании в высоких дозах у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому у таких пациентов необходимо контролировать ее показатель в моче (во избежание образования мочекислых конкрементов).
Иммунные расстройства: проявления аллергии, в т.ч. кожные высыпания, бронхоспазм, чиханье, слезотечение, зуд. В единичных случаях могут наблюдаться тяжелые аллергические реакции, сопровождающиеся одышкой, отеком лица, падением артериального давления (отек Квинке, анафилактический шок).
Условия и сроки хранения
Хранить Креон 10000 необходимо в неповрежденной оригинальной упаковке в месте, защищенном от влаги, солнечных лучей, не больше 3 лет, после первого открытия – 6 месяцев. Оптимальный температурный режим: от +15°С до +25°С. Родители должны следить, чтобы медикаменты не были доступны детям.
Основные рекомендации по применению Креона 10000, 25000 и 40000
Креон — популярный ферментный препарат, содержащий компоненты панкреатина в оптимальном соотношении (амилазу, липазу и протеазу). Преимущество перед другими аналогичными средствами заключается в форме выпуска — микрогранулы размером до 1,2 мм в желатиновой капсуле. Это позволяет обеспечить защиту содержимого от соляной кислоты, начало растворения в щелочной среде тонкого кишечника, равномерное перемешивание с пищей и достаточно быстрое действие. Но нужно знать, как принимать Креон, чтобы добиться максимально возможного результата.
Препарат нельзя использовать без назначений врача. Он не устраняет причину заболеваний, а способствует компенсации недостаточной выработки или поступления ферментов поджелудочной железы. Ошибочное самостоятельное применение вызывает не пользу, а негативный эффект.
Правила приема Креона взрослыми
Взрослые люди должны понимать, что использование препарата Креон ограничено целенаправленной заместительной задачей. Можно выделить 2 варианта потребности:
- патология поджелудочной железы или связанной с ней билиарной системы (хронический панкреатит, удаление части органа, опухоли, холецистит, последствия холецистэктомии, наследственные заболевания);
- вторичная недостаточность выработки ферментов при болезнях органов пищеварения, подтвержденная анализами и симптомами (понос с жирным калом, вздутие живота, болевой синдром).
Любые назначения при отравлениях, гастрите, дисбактериозе кишечника, холецистите правильно сделает только врач на основании осмотра и обследования пациента.
Креон не подходит для разового устранения изжоги, поноса или запора. Для этого имеются другие лекарства. Попытки приема не по назначению не дают результата, могут проявиться аллергической реакцией, другими неожиданными последствиями.
Препарат выпускается в удобной дозировке. Она рассчитана по содержанию липазы в капсуле в международных единицах (10000 Ед, 25000, 40000). Покупать сразу Креон 40000 с целью экономии не следует, поскольку взрослым больным резать и вскрывать капсулы не рекомендуется.
Дозировка Креона 10000 взрослым пациентам позволяет употреблять нужное количество капсул, обеспечить суточную потребность, но чаще используется педиатрами, чтобы лечить малышей. Для взрослых возможно сочетать препарат в 25000 и 10000 Ед.
Однократную дозу рекомендуется делить примерно на 3 части: 2/3 выпивать до еды, 1/3 в конце приема пищи.
Лекарство необходимо запивать водой объемом не менее стакана. Общий питьевой режим требуется увеличить до 1,5-2 л. Для лечения маленьких детей, не способных проглотить капсулу, допускается вскрытие и перемешивание содержимого с грудным молоком, питательной смесью, запивание слегка подкисленным соком.
Категорически запрещается прием препарата при обострении панкреатита или остром воспалении. Дополнительное поступление ферментов в таких случаях помогает уничтожению ткани железы, самоперевариванию. Когда возможно начинать употребление Креона, врачи решают через 1,5-2 недели после затухания острой симптоматики.
Препарат хорошо сочетается с другими лекарствами. Но для полного проявления свойств рекомендуется применять их с перерывом в 1-2 часа.
Об эффективности лечебного процесса судят по улучшению самочувствия пациента, прекращению поноса и метеоризма, восстановлению веса.
Схемы терапии в зависимости от формы выпуска препарата
В терапии разных заболеваний подсчитывается суточная доза препарата, а потом ее переводят в число таблеток. Например, если врач определил потребность в 35000 Ед, то можно разделить ее на 3 приема: 2 раза по 10000 и 1 — 15000. Это будет выглядеть как 2 раза по 1 капсуле Креона-10000 и 1 раз — полторы капсулы (одну придется делить пополам). Или обойтись двумя приемами: в завтрак пить Креон-25000 (1 капсула), в обед — 10000 (1 капсула).
Креон 40000 подходит только для взрослых и тяжелых случаев. Препарат всегда принимается внутрь. Дозировка зависит от состава диеты (процент разрешенных жиров).
При любой схеме назначенную дозу частично выпивают перед началом еды, остальную — во время или сразу после. Микрогранулы не должны попасть в пустой желудок.
В способах лечения взрослых пациентов предусмотрен старт с небольшой дозировки, поэтому используется Креон 10000 или 25000. При отсутствии результата через несколько дней врач увеличивает дозировку. На сколько единиц зависит от состояния больного. Часто удается достигнуть эффекта, если в среднем принимать 20000–50000 Ед липазы в сутки.
Но нередки случаи, когда нужна доза намного больше: до 75000 Ед при каждом приеме пищи при трехкратном питании и дополнительно 5000–10000, если захочется есть в промежутках.
Метод замещения дефицита ферментов предусматривает основной курс с достаточно высокой дозировкой препарата и поддерживающий. При воспалительных заболеваниях поджелудочной железы и билиарной системы продолжительность главного курса лечения Креоном составляет от двух недель до месяца. За этот период обычно удается добиться стабилизации секреторной деятельности железы, поэтому разрешается снять строгие ограничения в диете и уменьшить дозировку.
При вторичной недостаточности железы для временного приема на фоне других препаратов и диеты назначается однократная доза в 25000–50000 Ед (зависит от количества разрешенных жиров) + половина при перекусах.
Лечение муковисцидоза начинают в грудничковом возрасте, когда диагностируют болезнь. Педиатрам приходится проводить расчет по весу малыша. Пока дети не достигнут четырех лет, принято назначать в среднем 1000 Ед на кг массы в день на каждое кормление. В возрасте 4 года — доза может увеличиваться на 500 Ед/кг свыше трехкратного. За сутки не рекомендуется превысить дозировку в 10000 Ед/кг.
Коррекция в сторону увеличения или уменьшения проводится после исследования копрологии кала. Дети состоят на диспансерном учете и требуют повышенного внимания и контроля за состоянием.
Как принимать Креон 10000?
Пить Креон 10000 следует как определено в общих правилах. Поскольку эта форма препарата создана в основном для детей, то мы остановимся на особенностях лечения ребенка с панкреатической ферментативной недостаточностью.
В детской гастроэнтерологии выделяют 2 наследственных генетических заболевания, которые, кроме других органов и систем, поражают функции поджелудочной железы: муковисцидоз и синдром Швахмана-Даймонда. Состояние детей требует постоянного приема ферментов. Дозировка рассчитывается по весу и возрасту маленького пациента.
Капсулы по 10000 Ед липазы позволяют корректировать и подбирать оптимальное количество в соответствии с потребностью.
Ребенок вынужден постоянно соблюдать строгую диету и принимать препарат всю жизнь. Хирурги-трансплантологи пытаются найти выход в пересадке донорской железы. Будем надеяться, что работы увенчаются успехом.
Для малышей мамам разрешается раскрыть капсулу и смешать содержимое с молоком, мягкой пищей, которую старшие не будут жевать. Рекомендуется поддерживать слегка кислую среду. Подойдут фруктовые пюре, яблочный и апельсиновый сок. Хранить приготовленную смесь нельзя, ее следует выпить сразу после разведения.
С целью временного преодоления вторичной недостаточности после перенесенной кишечной инфекции (наиболее тяжело на работе железы отражается ротавирусное поражение, кишечная форма гриппа), пищевого отравления Креон 10000 назначают детям вместе с пробиотиками, витаминами, чтобы восстановить пищеварение. Способ приема не изменяется, дозировка назначается врачом в каждом конкретном случае индивидуально на срок до месяца.
Лечение Креоном 25000
Креон 25000 подходит пациентам с муковисцидозом, достигшим старшего возраста. Так при массе тела в 60 кг нужно принимать по 1 капсуле в 25000 Ед не менее трех раз в день. Может потребоваться до 8 капсул. Форма 25000 считается сильной по содержащимся компонентам. Она неудобна в лечении детей.
Возможно сочетание с Креоном 10000 и 40000. Подбор дозы не вынуждает делить капсулы. Соблюдаются все принципы приема препарата. Поскольку речь идет о крайней дозировке, то необходимо исключить негативное действие (склонность к аллергическим реакциям, запоры, появление болей в животе, указывающих на образование спаек). Симптомы должен проверить врач. При подтверждении передозировки препарат отменяется.
Правила приема: до еды или после?
Пациенты, постоянно принимающие Креон, привыкают пить лекарство в соответствии с аннотацией во время еды или сразу после, знают, что даже небольшие перекусы нуждаются в дополнительной дозировке. Препарат нельзя пить натощак. Микрогранулы должны перемешаться с пищевым содержимым.
Глотать следует капсулу целиком, разжевывание повреждает оболочки гранул, снижает активность препарата, способно вызвать воспалительную реакцию в полости рта.
Максимальная кратность в день
В практической медицине нет упоминаний о кратности приема Креона. В ферментах появляется нужда при каждом питании, независимо сколько блюд съедено. Для пациентов с патологией органов пищеварения рекомендуется есть не реже 5-6 раз в день. Это позволяет облегчить задачу переработки пищи, выработку и поступление желчи и собственных ферментов.
На эту кратность рассчитывается прием Креона. Суточная доза делится поровну.
Поддерживающие и симптоматические временные дозировки назначают 2-4 раза в день при условии соблюдения общей дозы препарата.
Как долго можно принимать Креон: длительность лечения без перерыва
Ограничения по длительности применения Креона связаны с целесообразностью заместительной терапии. Для пациентов с первичным поражением поджелудочной железы и билиарной системы придется пользоваться ферментами очень долго, возможно, всю жизнь. Препарат будет поставлять недостающее количество для переваривания пищи и усвоения из нее полезных веществ.
После холецистэктомии и резекции желудка рекомендуется строгая диета и прием Креона до года. Если не удалось восстановить пищеварительный процесс, то постоянно. Для пациентов с муковисцидозом другого выхода пока нет.
Можно ли постоянно принимать лекарство?
В постоянном использовании Креона нуждаются пациенты с удаленной поджелудочной железой, муковисцидозом. Их дозировку устанавливает врач. В связи с высоким содержанием ферментов, необходим контроль за возможностью передозировки. Наиболее сложное состояние приводит к формированию спаек в слепом отделе толстой кишки и в подвздошной. Их именуют фиброзирующей колонопатией.
Не все гастроэнтерологи согласны с утверждением, что виновником является Креон. Клинически проявляются признаки частичной непроходимости кишечника. Здоровье пациентов ухудшается. Препарат приходится отменять.
Применение Креона в качестве профилактики: правила
В профилактическом приеме поддерживающей дозы нуждаются люди с хроническим панкреатитом. Обычно достаточно для взрослого человека 20000–75000 Ед/сутки при трехразовом питании + на каждый дополнительный перекус от 5000 до 25000.
После улучшения состояния, исчезновения приступов болей, прекращения поноса врачи разрешают постепенно расширять диету. В зависимости от самочувствия постепенно добавляются мясные и рыбные блюда, овощи, крупы и макаронные изделия. Пациенты заинтересованы не допустить нового обострения. Поэтому должны четко выполнять требования врача. Креон не годится для разового употребления перед застольем и приемом алкоголя, не выводит из состояния похмелья, не влияет на аппетит.
Опасность бесконтрольного лечения Креоном: мнение врача
Хороший препарат при выполнении советов некомпетентных лиц не просто неэффективен (некоторые умудряются лечить изжогу, выводить Креоном из запоя), но и проявляет негативные свойства. Известны аллергические реакции в виде крапивницы, тошноты, отека лица, усиление болевых ощущений в эпигастрии, расстройство стула.
При обследовании у пациента возможно выявление высокого содержания мочевой кислоты в плазме крови. Это вызывает суставные и мышечные боли, головокружение, потливость, подергивание лицевых мышц. Препарат отменяется, хотя не все врачи уверены, что к негативным явлениям привело неосновное заболевание.
Прием Креона необходимо проводить строго после консультации с врачом. Существует множество болезней, при которых более полезны другие ферменты в сочетании с желчью. Нельзя поддаваться на рекламные трюки неизвестных лиц и непроверенные способы терапии. Креон не вмешивается в патологию, а только помогает поддержать отсутствующую или ослабленную поджелудочную железу.